翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号

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快讯摘要 【翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号】证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)9月25日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile...

快讯摘要

【翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号】证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)9月25日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile...

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翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号

【翰宇药业:司美格鲁肽原料药获得DMF备案号】证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)9月25日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile)备案号040534。司美格鲁肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,为公司长期发展带来积极的影响。

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